Способ изготовления имплантатов из губчатой костной тканиПатент на изобретение №: 2172104 Автор: Лекишвили М.В., Михайлов А.Ю., Васильев М.Г. Патентообладатель: ГУН Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова Дата публикации: 20 Августа, 2001 Начало действия патента: 15 Июня, 2000 Адрес для переписки: 125299, Москва, ул. Приорова, 10, ГУН ЦНИИТО, патентный отдел Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Способ изготовления имплантатов заключается в том, что губчатая костная ткань проходит обработку раствором перекиси водорода, а затем обезжиривается в смеси этанола с хлороформом, консервация материала проводится методом лиофилизации, для стерилизации используется поток быстрых электронов, а в качестве упаковки применяется герметичный стандартный двойной пакет. Технический результат: низкая антигенность и полная стерильность конечного продукта; срок хранения до 5 лет при комнатной температуре. ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУИзобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. В настоящее время широко применяется способ обработки губчатой костной ткани, включающий в себя отмывание от элементов крови и миелоидно-жирового костного мозга водой, стерилизацию формалином и консервацию замораживанием (Заготовка и консервация губчатого и трубчатого костного матрикса. Метод, рек.- Ереван, 1984 г.). Данный способ взят нами за прототип. Недостатками данного способа являются: - формалин, использующийся для стерилизации в виде концентрированных паров, обладает ярко выраженным цитотоксическим действием (Паньшин А.Г., Соколова Л. И. , Фридлянская И.И., Блинова Г.И., Иванкин Д.Е. "Трансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных формалином" Респ. Сб. науч. Работ по проблеме "Травматология и ортопедия". Вып. V, С.26-34, 1980). Время непрерывной отмывки от формалина не менее суток (Красовская Г. П., Юшина Т.Г. "Трансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных формалином". Респ. Сб. науч. Работ по проблеме "Травматология и ортопедия". Вып. V, С.23-26, 1980); - срок хранения в замороженном состоянии ограничен (1 год), - хранение требует холодильников с соответствующим режимом работы и постоянного контроля над процессом хранения; возникают определенные технические трудности при транспортировке пластического материала, находящегося в стеклянных колбах. Цель данного изобретения - создание способа изготовления имплантатов из губчатой костной ткани, который не требует специальных условий для хранения, способа, обеспечивающего стерильность и безопасность для пациента, и который можно было бы использовать для массовой заготовки имплантатов из губчатой костной ткани. Поставленная цель достигается тем, что костные фрагменты погружают в раствор перекиси водорода, а затем обезжиривают в смеси этанола с хлороформом; консервацию материала проводят методом лиофилизации (лиофилизация - процесс удаления свободной и частично связанной воды из материала из замороженного состояния, минуя жидкую фазу воды в вакууме), для стерилизации используют поток быстрых электронов, а в качестве упаковки применяют герметичный стандартный двойной пакет, у которого одна сторона бумажная, а другая пластиковая. Способ осуществляют следующим образом: Губчатую кость получают от трупов-доноров по существующим правилам в течение 24 ч после смерти. После этого кость распиливают на фрагменты необходимой величины. Полученные фрагменты промывают в дистиллированной воде в течение 2 ч. Затем для удаления элементов крови фрагменты погружают в 6% раствор перекиси водорода на 48 ч. Раствор наливают из расчета на одну единицу объема фрагментов 4 единицы объема раствора (1:4). Раствор меняют 4 раза через каждые 12 ч. Фрагменты центрифугируют для удаления раствора перекиси водорода, затем погружают в смесь этанола с хлороформом (1:1) на 2 суток для обезжиривания. Количество смеси наливается из расчета на одну единицу объема костных фрагментов 4 единицы объема смеси (1:4). Смесь этанола с хлороформом меняют 4 раза через каждые 12 ч. Костные фрагменты центрифугируют для удаления смеси, проветривают на воздухе в течение 1 суток. Затем костные фрагменты замораживают при температуре -70oС в течение 24 ч. После этого костные фрагменты подвергают лиофилизации в течение 48 ч на установке LZ-9.2, чем достигается остаточная их влажность 5%. Костные фрагменты упаковывают в стандартный двойной пакет и стерилизуют потоком быстрых электронов дозой 18+5 кГр на ускорителе ЛУЭ-8-5М, У003 MB и маркируют. Так получают имплантат из губчатой костной ткани. Предложенный метод по сравнению с прототипом имеет следующие преимущества: - Полученный таким способом имплантат обладает низкой антигенностью после погружения в перекись водорода и обезжиривания в смеси этанола и хлороформа. Центрифугирование позволяет ускорить удаление из костных фрагментов смеси этанола с хлороформом и обеспечивает более полную очистку от жира и костного мозга. - Применение лиофилизации для консервации имплантатов позволяет хранить их при комнатной температуре. - Использование стерилизации потоком быстрых электронов обеспечивает полную стерильность имплантатов и наносит меньший вред структуре кости по сравнению со стерилизацией гамма-излучением. - Имплантаты, полученные этим способом, могут храниться в течение 5 лет при комнатной температуре. - Имплантаты из губчатой костной ткани не требуют дополнительной обработки перед операцией, из них легко можно сформировать фрагмент необходимого размера для заполнения дефекта костной ткани. - Данный вид имплантатов можно использовать как носитель лекарственных препаратов и биологически активных веществ. Таким образом, способ применим на практике, а заявленный результат вытекает из описания, в котором указаны все более выгодные признаки способа.ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯСпособ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани, включающий промывание водой, стерилизацию и консервацию, отличающийся тем, что костные фрагменты погружают в 6%-ный раствор перекиси водорода на 48 ч при соотношении один объем костных фрагментов на четыре объема раствора перекиси водорода (то есть 1: 4) со сменой раствора 4 раза через каждые 12 ч, костные фрагменты подвергают центрифугированию, затем погружают их в смесь этанола и хлороформа в соотношении 1:1, а костных фрагментов и смеси этанола с хлороформом в соотношении 1 объем костных фрагментов на 4 объема смеси, при этом смесь меняют 4 раза через каждые 12 ч, повторно центрифугируют костные фрагменты, проветривают на воздухе в течение 24 ч, после чего костные фрагменты замораживают при температуре -70oC в течение 24 ч, по истечении этого времени их подвергают лиофилизации в течение 48 ч с достижением остаточной влажности 5%, а после этого упаковывают в стандартный двойной пакет и стерилизуют потоком быстрых электронов дозой 18+5 кГр на ускорителе ЛУЭ-8-5М, У003 МВ.Популярные патенты: 2087614 Способ создания травяного газонного покрытия открытых спортивных площадок и ухода за ним ... проводят на глубину почвы 1-3 см. При этом в качестве ремонтной почвенной смеси используется смесь следующего состава, мас. чернозем 60-80 торф 35-10 сухие хвойные опилки 5-10 Ремонтная почвенная смесь используется и для периодического выравнивания всей поверхности площадки путем ее подсыпки. Если необходимо, ремонт поврежденных участков проводят их передерновкой. Для лучшего сохранения травы, ее скашивание проводится не менее чем за сутки до использования площадки. Последнее скашивание в сезоне проводят в сроки, после которых трава успевает вырасти на высоту 10-12 см до наступления морозов. Для поддержания покрытия в хорошем состоянии необходимо периодически вносить минеральные ... 2076583 Способ выращивания растений в теплице и устройство для его осуществления ... режима путем поддержания заданной суммарной интенсивности светового потока, излучаемого линейными источниками оптического излучения, расположенными над и вдоль вегетационных лотков, отличающийся тем, что поддержание заданной суммарной интенсивности светового потока излучения осуществляют путем одновременных возвратно-поступательных перемещений источников оптического излучения вдоль и поперек вегетационных лотков. 2. Устройство для выращивания растений в теплице, содержащее систему культивации, включающую размещенные рядами вегетационные лотки, и систему создания требуемого климатического режима, включающую узел облучения растений с блоком управления и линейными ... 2148319 Растительное средство для борьбы с пресноводными моллюсками ... противомикробными и противогрибковыми свойствами) средства. Они используются для полосканий - при заболеваниях органов дыхания; применяют внутрь - при туберкулезе, склерозе сосудов, мочекаменной болезни, цинге, водянке, кожных сыпях; в виде мазей и присыпок - при фурункулезе, ранах и язвах; ванны - при радикулите. Применяются как напитки и настои с высоким содержанием витаминов C и K. В ветеринарии настой хвои рекомендуется при гиповитаминозах (как источник витаминов C, K, каротина и других фармакологически активных веществ), при лечении диспепсии и энтеритов у телят и поросят. Растение является источником пищи многих млекопитающих и птиц. В деревообрабатывающей, лесохимической ... 2388213 Способ измерения урожайности травяного покрова ... и оврагов, кромок берегов лощин и долин, границ рощ и древостоев и др.) данной территории. При этом на каждом однородном по рельефу и ландшафту земельном участке, занятом луговой травой, закладывается по крайней мере одна пробная площадка, а при количестве пробных площадок более одной с одного однородного по рельефу и ландшафту земельного участка с луговой травой вычисляют среднеарифметическое значение урожайности травяного покрова на этом земельном участке.Положительный эффект заключается в том, что в измерениях урожайности травяного покрова учитывается строение рельефа и ландшафта на всей территории травяного покрова с одним или несколькими фитоценозами. Причем в дальнейшем ... 2091006 Способ создания и формирования хвойнодубоволиственных лесов на северной половине ареала дуба ... места лиственных пород. 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что подсев люпина производят на лесокультурных участках по междурядьям хвойных пород и дуба на серых лесных почвах, рендзинах и на сильно смытых коричнево-бурых лесных почвах при уходе, проводимом на третий год создания и формирования лесов. 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что при рубках долю участия дуба в составе сомкнувшегося древостоя по мере повышения возраста корректируют в зависимости от типов почвы: на слабо- и среднегумусированных и неглубоких (рендзинах и серых лесных) в сторону увеличения от общего запаса: в подзоне хвойношироколиственных лесов в молодняках от 0 30 до 0 60% средневозрастных от 0 40 до 5 ... |
Еще из этого раздела: 2185064 Вещество, обладающее пестицидной активностью, способ его получения, пестицидная композиция и способ контролирования вредителей 2476277 Способ защиты почв от остатков пестицидов 2384988 Способ и устройство для управления сельскохозяйственной машиной 2245017 Способ подготовки картофеля перед закладкой на хранение 2154940 Способ получения, содержания и хранения живого корма для биологических объектов птиц и рыб 2177226 Способ защиты растений от болезней, регулирования их роста и защитно-стимулирующий комплекс для его осуществления 2474105 Плодосъемник шолина 2092036 Способ микроразмножения стевии stevia rebaudiana l. 2242875 Энергосберегающий способ зимовки и содержания пчел на воле в однокорпусном улье усова 2493697 Технологическая линия для подготовки к скармливанию пророщенного зерна |