Контейнерная система для крови и кассета

Изображения

Группа изобретений относится к медицине. Контейнерная система содержит первый мешок для цельной крови или компонента крови; фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке; второй мешок для компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра; первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра; вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра (56); а также кассету для удерживания части первой трубки и части второй трубки. Кассета имеет первую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия первой трубки и вторую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия второй трубки. Части зажимного приспособления выполнены заодно целое с кассетой. Раскрыты варианты контейнерной системы и кассеты. Технический результат состоит в обеспечении упрощения обработки крови. 4 н. и 7 з.п. ф-лы, 19 ил.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение касается контейнерной системы для крови и кассеты для установки в устройстве для центрифугирования и сепарирования или подобных устройствах в целях центрифугирования цельной крови или компонента крови (лейкоцитной пленки и т.п.), приготовленного из цельной крови, с получением супернатантной жидкости и осадочной жидкости и переноса супернатантной жидкости.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

До настоящего времени переливание цельной крови, при котором все компоненты крови, полученные с помощью донорства крови, подвергаются трансфузии, было главным направлением в переливании крови. Вслед за недавними достижениями в технологии переливания крови, однако, начали проводить трансфузию компонентов крови, при которой полученная кровь разделяется на компоненты крови, такие как красные кровяные клетки, тромбоциты и плазма, и трансфузии подвергается лишь тот компонент крови, который необходим пациенту. При проведении трансфузии компонентов крови имеется возможность уменьшить нагрузку на систему кровообращения пациента и снизить другие побочные эффекты, при этом появляется возможность эффективного использования донорской крови.

При прохождении центрифугирования донорская кровь разделяется на легкую супернатантную PRP-фракцию (плазма с высоким содержанием тромбоцитов), тяжелую осадочную CRC-фракцию (столб красных клеток крови) и лейкоцитную пленку (BC), образованную между ними. Лейкоцитная пленка содержит белые клетки крови, тромбоциты и красные клетки крови, в частности, тромбоциты с высоким содержанием молодых, активных тромбоцитов.

С другой стороны, лейкоцитная пленка содержит белые клетки крови, а потому не может непосредственно применяться. В этой связи обычно на практике из прошедшей центрифугирование крови экстрагируют только лейкоцитную пленку, повторно подвергают ее центрифугированию, так чтобы разделить лейкоцитную пленку на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, и далее удаляют белые клетки крови из супернатантной жидкости с помощью фильтра для удаления лейкоцитов (см., например, патентный документ 1).

Патентный документ 1

Раскрытая патентная публикация Японии 07-507717 (PCT) (WO93/25295A1).

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Для того чтобы центрифугированием разделить лейкоцитную пленку на супернатантную жидкость и осадочную жидкость и отобрать супернатантную жидкость, как упоминалось выше, необходимо выполнить центрифугирование на первом этапе и разделение (перенос) на последующем этапе. Соответственно для этого требуются два устройства специального назначения, работать с которыми сложно.

Предпочтительно использовать на практике устройство для центрифугирования и сепарирования, способное осуществлять эти оба этапа одновременно. В качестве такого устройства для центрифугирования и сепарирования может быть создано средство центрифугирования и средство сепарирования (средство переноса), так чтобы требуемая обработка выполнялась с использованием заданной одноразовой контейнерной системы для крови. В качестве такой контейнерной системы для крови, используемой в устройстве для центрифугирования и сепарирования, в общем, можно рассмотреть следующую конфигурацию. Система включает в себя первый мешок, в котором накапливается лейкоцитная пленка и в котором лейкоцитная пленка проходит центрифугирование с разделением на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, фильтр для удаления белых клеток крови из супернатантной жидкости, переносимой с помощью сжатия первого мешка посредством заданного прижимного средства, второй мешок для накапливания супернатантной жидкости, из которой белые клетки крови удалены с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, а также первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление для перекрытия и открытия первой трубки и второй трубки.

Однако для того чтобы установить такую контейнерную систему для крови в устройстве для центрифугирования и сепарирования, первый мешок, второй мешок и фильтр должны располагаться в соответствующих положениях, а первая трубка, вторая трубка, первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление должны располагаться вдоль соответствующих траекторий. Это делает процедуру сложной и вызывает опасение неверной установки.

Настоящее изобретение направлено на решение вышеуказанных проблем. Соответственно задачей изобретения является создание контейнерной системы для крови и соответствующей кассеты для установки в устройстве для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования лейкоцитной пленки, полученной из цельной крови, для разделения на супернатантную жидкость и осадочную жидкость и отбора супернатантной жидкости, при этом контейнерная система для крови и кассета могут устанавливаться в устройстве для центрифугирования и сепарирования быстро и с высокой точностью.

Согласно настоящему изобретению обеспечивается контейнерная система для крови, включающая в себя первый мешок для накопления цельной крови или компонента крови, фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, второй мешок для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, а также кассету для удерживания части первой трубки и части второй трубки, при этом кассета имеет первую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия первой трубки, а также вторую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия второй трубки.

Согласно настоящему изобретению обеспечивается также кассета, смонтированная с составным мешком, включающим в себя первый мешок для накопления цельной крови или компонента крови, фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, второй мешок для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, при этом кассета удерживает часть первой трубки и часть второй трубки и включает в себя первую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия первой трубки, а также вторую часть зажимного приспособления для перекрытия и открытия второй трубки.

Таким образом, первая трубка и вторая трубка заранее установлены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, при этом кассету достаточно просто установить в заданном участке устройства для центрифугирования и сепарирования. Таким образом, исключается необходимость в сложном укладывании и расположении первой и второй трубок, а также необходимость в расположении первого и второго зажимных приспособлений, за счет чего установка кассеты может быть выполнена легко и надежно. Кроме того, кассета оборудована первым зажимным приспособлением и вторым зажимным приспособлением, при этом зажимные приспособления должным образом расположены относительно средства приведения в действие зажимных приспособлений в устройстве для центрифугирования и сепарирования.

Первая часть зажимного приспособления и вторая часть зажимного приспособления могут быть выполнены заодно с кассетой. Это позволяет простым образом сконфигурировать первую часть зажимного приспособления и вторую часть зажимного приспособления и уменьшить число составных частей посредством формования в виде единого целого. Следовательно, оператору не требуется устанавливать первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление в кассете, так что кассета может быть легко установлена, снижая тем самым вероятность неверной установки.

Может быть использована конфигурация, при которой первая часть зажимного приспособления и вторая часть зажимного приспособления включают в себя нажимную часть, которая может быть упруго выдвинута вперед или втянута и которая сдавливает первую трубку или вторую трубку с боковой стороны, остроугольный зацепляемый участок, созданный на конце нажимной части, запорную часть, которая может упруго наклоняться, а также участок зацепления, предусмотренный на запорной части, который входит в зацепление с зацепляемым участком нажимной части в состоянии оказания давления на первую трубку или вторую трубку. Это позволяет создать простую конфигурацию первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления.

Согласно настоящему изобретению дополнительно обеспечивается контейнерная система для крови, включающая в себя первый мешок для накопления цельной крови или компонента крови, фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, второй мешок для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, первое зажимное приспособление для перекрытия и открытия первой трубки, второе зажимное приспособление для перекрытия и открытия второй трубки, а также кассету для удерживания части первой трубки и части второй трубки, первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления, при этом кассета имеет часть управления первым зажимным приспособлением для управления первым зажимным приспособлением и часть управления вторым зажимным приспособлением для управления вторым зажимным приспособлением.

Согласно настоящему изобретению также обеспечивается кассета, смонтированная с составным мешком, включающим в себя первый мешок для накопления цельной крови или компонента крови, фильтр, имеющий фильтрующую среду для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, второй мешок для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра, первую трубку для соединения первого мешка с входным отверстием фильтра, вторую трубку для соединения второго мешка с выходным отверстием фильтра, первое зажимное приспособление для перекрытия и открытия первой трубки и второе зажимное приспособление для перекрытия и открытия второй трубки, при этом кассета удерживает часть первой трубки и часть второй трубки и включает в себя часть управления первым зажимным приспособлением для управления первым зажимным приспособлением и часть управления вторым зажимным приспособлением для управления вторым зажимным приспособлением.

Таким образом, первая трубка и вторая трубка заранее установлены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, при этом кассету достаточно установить в заданном участке устройства для центрифугирования и сепарирования. Таким образом, исключается необходимость в сложном укладывании и расположении первой и второй трубок, а также необходимость в расположении первого и второго зажимных приспособлений, за счет чего установка кассеты может быть выполнена легко и надежно. Кроме того, первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление удерживаются кассетой, а потому зажимные приспособления должным образом расположены относительно средства приведения в действие зажимных приспособлений в устройстве для центрифугирования и сепарирования.

Кроме того, в качестве первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления может использоваться универсальное зажимное приспособление. Поскольку первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление предварительно должным образом удерживаются кассетой, оператору нет необходимости в установке первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления в кассете. Следовательно, требуемую процедуру легко осуществить, а кроме того, вероятность неправильного расположения равна нулю.

Часть управления первым зажимным приспособлением и часть управления вторым зажимным приспособлением могут быть выполнены заодно с кассетой.

Часть управления первым зажимным приспособлением и часть управления вторым зажимным приспособлением каждая может включать в себя нажимную часть, которая может быть упруго выдвинута вперед или втянута и которая сдавливает первую трубку или вторую трубку с боковой стороны посредством первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления, остроугольный зацепляемый участок, созданный на конце нажимной части, запорную часть, которая может упруго наклоняться, а также участок зацепления, предусмотренный на запорной части, который входит в зацепление с зацепляемым участком нажимной части в состоянии оказания давления на первую трубку или вторую трубку посредством первого зажимного приспособления и второго зажимного приспособления. Это позволяет создать простую конфигурацию части управления первым зажимным приспособлением и части управления вторым зажимным приспособлением.

Когда первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление установлены в кассете параллельно друг другу, можно эффективно использовать поверхность параллельной установки, при этом обеспечивается балансировка.

Предпочтительно, чтобы вся кровь или компонент крови, собранные от множества доноров, накапливались в первом мешке, при этом контейнерная система для крови устанавливается в устройстве для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке, для разделения на супернатантную жидкость и осадочную жидкость, что приводит к удалению заданного компонента из супернатантной жидкости с помощью фильтра, и переноса (отделения) супернатантной жидкости, лишенной заданного компонента, во второй мешок.

Может использоваться конфигурация, при которой устройство для центрифугирования и сепарирования включает в себя первый датчик и второй датчик, каждый из которых имеет светоизлучающий участок и светоприемный участок и детектирует вид жидкости, проходящей между светоизлучающим участком и светоприемным участком, при этом кассета имеет отверстие для датчиков, в которое введены первый датчик и второй датчик, причем первая трубка расположена так, чтобы проходить между светоизлучающим участком и светоприемным участком первого датчика, в то время как вторая трубка расположена так, чтобы проходить между светоизлучающим участком и светоприемным участком второго датчика. Это дает возможность с уверенностью распознавать жидкости, присутствующие в первой трубке и второй трубке.

Согласно контейнерной системе для крови и кассете, имеющим отношение к настоящему изобретению, первая трубка и вторая трубка заранее установлены должным образом в кассете контейнерной системы для крови, при этом кассету достаточно установить в заданном участке заданного устройства для центрифугирования и сепарирования или схожего устройства. Таким образом, исключается необходимость в сложном укладывании и расположении первой и второй трубок, а также необходимость в расположении первого и второго зажимных приспособлений, за счет чего требуемая установка кассеты может быть выполнена легко и надежно. Кроме того, часть первого зажимного приспособления и часть второго зажимного приспособления созданы в кассете, или первое зажимное приспособление и второе зажимное приспособление удерживаются в кассете, а потому части зажимных приспособлений или зажимные приспособления должным образом расположены относительно средства приведения в действие зажимного приспособления в устройстве для центрифугирования и сепарирования или подобном устройстве.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг.1 показан вид в перспективе устройства для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.2 показан частичный увеличенный вид в перспективе барабана центрифуги устройства для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.3 показан покомпонентный вид в перспективе вставного блока;

на Фиг.4 показан вид в плане контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления настоящего изобретения;

на Фиг.5 показан вид в плане составной контейнерной системы;

на Фиг.6 показан частичный увеличенный вид в плане контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления;

на Фиг.7 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра находится в разложенном состоянии;

на Фиг.8 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра наклонен на 90°;

на Фиг.9 показан вид в перспективе в окрестности отверстия для датчиков в кассете;

на Фиг.10A показан вид в плане первого зажимного приспособления в начальном состоянии, на фиг.10B показан вид в плане первого зажимного приспособления в замкнутом состоянии, на фиг.10C показан вид в плане первого зажимного приспособления в процессе его возвратного перемещения;

на Фиг.11 показан вид в перспективе шарнирной части и части зацепления трубки в кассете;

на Фиг.12 показан частичный увеличенный вид сбоку контейнерной системы для крови по первому варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра разложен;

на Фиг.13 показан покомпонентный вид в перспективе фильтра и корпуса держателя;

на Фиг.14 схематично проиллюстрированы действия, выполняемые в устройстве для центрифугирования и сепарирования;

на Фиг.15 показан частичный увеличенный вид в плане контейнерной системы для крови по второму варианту осуществления изобретения;

на Фиг.16 показан частичный увеличенный вид в перспективе контейнерной системы для крови по второму варианту осуществления в состоянии, при котором держатель фильтра не наклонен;

на Фиг.17 показан вид в плане части управления первым зажимным приспособлением;

на Фиг.18 показан частичный увеличенный вид в плане контейнерной системы для крови по третьему варианту осуществления изобретения;

на Фиг.19 показан частичный увеличенный вид в плане контейнерной системы для крови по четвертому варианту осуществления изобретения.

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Ниже описываются контейнерная система для крови и соответствующая кассета согласно настоящему изобретению, при этом варианты их осуществления показаны и описаны со ссылкой на прилагаемые фиг.1-19.

Контейнерные системы 10a, 10b, 10c, 10d для крови и кассеты 50a, 50b, 50c, 50d по вариантам осуществления с первого по четвертый соответственно устанавливаются в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования с целью центрифугирования цельной крови или компонента крови (который в последующих вариантах осуществления будем называть лейкоцитной пленкой), приготовленного из цельной крови, для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости и переноса супернатантной жидкости.

Сначала будет описано устройство 11 для центрифугирования и сепарирования. В последующем описании направление стрелки A на фиг.2 будет принято за радиальное направление, а направление стрелки B будет принято за направление движения по кругу. Собственно говоря, направление движения по кругу - это направление вдоль дуги окружности, как обозначено стрелкой B. Для удобства описания, однако, направление, ортогональное к стрелке A в описываемом месте, также будет называться направлением движения по кругу.

Как показано на фиг.1, устройство 11 для центрифугирования и сепарирования имеет коробчатую форму и включает в себя верхнюю крышку 12, которая может открываться и закрываться, барабан 14 центрифуги (средство центрифугирования) внутри устройства, шесть полостей 16 для введения блоков, расположенных на одинаковом угловом расстоянии друг от друга (60°) в барабане 14 центрифуги, шесть вставных блоков 18, вводимых соответственно в полости 16 для введения блоков, а также шесть прижимных элементов 20 (прижимное средство), предусмотренных в центральной зоне и способных перемещаться вперед и назад в радиальном направлении вращения относительно вставных блоков 18.

Устройство 11 для центрифугирования и сепарирования управляется на основе операций, выполняемых на консольной секции 22, установленной спереди устройства. Кроме того, устройство 11 для центрифугирования и сепарирования управляется посредством микрокомпьютера (не показан) и может отображать заданную информацию на мониторе 24.

Как показано на фиг.2, центральная часть 14a центрального барабана 14 имеет удерживающий рычаг 25, являющийся поджимающим упругую часть и удерживающим концевой участок держателя 38 кассеты, электроды 27, первые стержни 136 и вторые стержни 138, а также прижимной элемент 20. Первые стержни 136 и вторые стержни 138 предусмотрены в виде двух пар, при этом среди данных стержней стержни на первой стороне окружного направления B1 образуют средство приведения в действие 17a первого зажимного приспособления для закрытия или открытия первой части зажимного приспособления 106 (см. фиг.3), а стержни на второй стороне окружного направления B2 образуют средство приведения в действие 17b второго зажимного приспособления для закрытия или открытия второй части зажимного приспособления 108 (см. фиг.3). Секция, показанная на фиг.2, может быть выполнена в виде единого блока, при этом шесть таких блоков могут быть объединены друг с другом вдоль направления движения по кругу.

Как показано на фиг.3, вставной блок 18 имеет корпус 26 блока, корпус 28 кожуха и контейнерную систему 10a для крови. Корпус 26 блока представляет собой имеющий дно футляр, который на виде сверху имеет форму широкой дуги окружности и открыт в своей верхней части, причем малая камера (первая камера) 30 на стороне внутреннего диаметра и большая камера (вторая камера) 32 отделены друг от друга дугообразной стенкой 34. Контейнерный мешок 54 для лейкоцитной пленки (первый мешок), который будет описан позднее, располагается в малой камере 30, в то время как мешок 58 для сбора тромбоцитов (второй мешок) и мешок 76 для сбора проб располагаются в большой камере 32. Мешок 58 для сбора тромбоцитов имеет увеличенную площадь поверхности для обеспечения соответствующей проницаемости кислорода для тромбоцитов, которые в нем содержатся, при этом он больше контейнерного мешка 54 для лейкоцитной пленки.

Контейнерный мешок 54 для лейкоцитной пленки (BC-контейнерный мешок), мешок 58 для сбора тромбоцитов и мешок 76 для сбора проб образованы, например, с помощью способа, при котором гибкие листовые части, выполненные из гибкого полимера, такого как поливинилхлорид и полиолефин, накладывают друг на друга и участки уплотнения по их периферийным кромкам соединяют оплавлением (тепловым оплавлением, ультразвуковой сваркой) или склеивают, чтобы получить корпус в форме мешка.

Малая камера 30 открывается не только в верхней части, но также и на стороне внутреннего диаметра. Карман 36 для фильтра, предназначенный для удерживания фильтра 56, и крепление 142, которые будут описаны далее, предусмотрены на стороне наружного диаметра стенки 34. Пластинчатый держатель 38 кассеты, который выступает со стороны внутреннего диаметра, предусмотрен на обоих концевых участках на стороне внутреннего диаметра малой камеры 30.

Держатель 38 кассеты включает в себя первый датчик 40 и второй датчик 42 для распознавания видов жидкостей, поступающих по первой трубке 60 и второй трубке 62, обе будут описаны позднее, а также отсоединительные рычаги 44 и выступы 45 держателя, созданные на обоих концах в направлении движения по окружности. Первый датчик 40 и второй датчик 42 включают в себя светоизлучающие участки 40a, 42a (см. фиг.9), а также светоприемные участки 40b, 42b (см. фиг.9), при этом вид жидкости, проходящей между этими участками, может определяться на основе степени пропускания света через жидкость. Светоизлучающие участки 40a, 42a и светоприемные участки 40b, 42b расположены параллельно друг другу и незначительно выступают вверх на верхней поверхности держателя 38 кассеты. На нижней поверхности держателя 38 кассеты предусмотрено множество контактов (не показаны) для соединения с первым датчиком 40 и вторым датчиком 42 или с их схемами сопряжения. Когда контакты расположены в соприкосновении с электродами 27 получающей стороны (см. фиг.2), предусмотренными на центральной части 14a барабана 14 центрифуги, сигналы с первого датчика 40 и второго датчика 42 могут поступать в микрокомпьютер.

Корпус 28 кожуха включает в себя кожух, установленный на корпусе 26 блока с его наружной боковой стороны. Корпус 28 кожуха способен закрывать наружную боковую поверхность, верхнюю поверхность и нижнюю поверхность корпуса 26 блока и может надежно удерживать контейнерную систему 10a для крови, установленную в корпусе 26 блока.

Далее будут описаны контейнерная система 10a для крови и кассета 50a по первому варианту осуществления. Как показано на фиг.4, контейнерная система 10a для крови содержит составной мешок 52 и кассету 50a.

Как показано на фиг.5, составной мешок 52 включает в себя BC-контейнерный мешок 54, в котором накапливается лейкоцитная пленка (компонент крови) и в котором лейкоцитная пленка подвергается центрифугированию для получения супернатантной жидкости (компонента крови) и осадочной жидкости с помощью барабана 14 центрифуги, фильтр 56 для удаления белых клеток крови (заданных клеток) из супернатантной жидкости, переносимой путем сдавливания BC-контейнерного мешка 54 с помощью прижимного элемента 20, мешок 58 для сбора тромбоцитов для накапливания супернатантной жидкости, полученной после удаления белых клеток крови с помощью фильтра 56, первую трубку 60 для соединения BC-контейнерного мешка 54 с входным отверстием 56a фильтра 56, а также вторую трубку 62 для соединения мешка 58 для сбора тромбоцитов с выходным отверстием 56b фильтра 56. Фильтр 56 предпочтительно снабжен меткой, указывающей направление тока крови.

Фильтр 56 (см. фиг.13) имеет примерно эллипсоподобную форму тонкой пластины, при этом входное отверстие 56a создано на первой боковой поверхности с одного его конца, а выходное отверстие 56b создано на второй боковой поверхности с другого его конца. Входное отверстие 56a и выходное отверстие 56b содержат трубчатый корпус, вытянутый в направлении, совпадающем с продольным направлением фильтра 56. Внутри фильтра 56 предусмотрена планарная фильтрующая среда 57 (см. фиг.14) для разделения внутреннего пространства на первую боковую поверхность и вторую боковую поверхность соответственно.

Составной мешок 52 дополнительно включает в себя третью трубку 70, имеющую концевой участок, к которому может быть подсоединен контейнер 68 для жидкости, сохраняющей тромбоциты, при этом ее другой конец соединен с BC-контейнерным мешком 54, разветвленную трубку 74, которая имеет разветвления (например, на шесть ветвей, образованных посредством бифуркации и трифуркации) от третьей трубки 70 и к которой может подсоединяться множество BC-мешков 72, мешок 76 для сбора проб, предназначенный для сбора проб жидкости, содержащейся в мешке 58 для сбора тромбоцитов, четвертую трубку 78 для соединения между собой мешка 58 для сбора тромбоцитов и мешка 76 для сбора проб, а также трубку 80 для сбора проб, которая ответвляется от четвертой трубки 78. Когда контейнерная система 10a для крови установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, третью трубку 70 отсекают после ее оплавления, чтобы предотвратить утечку в местоположении рядом с BC-контейнерным мешком 54. Участок, оставшийся после отсечения, образует третью трубку 70a (см. фиг.7).

Составной мешок 52 включает в себя зажим 82, предусмотренный в окрестности концевого участка третьей трубки 70, зажим 84, предусмотренный на стороне конца относительно участка разветвления третьей трубки 70, зажим 86, предусмотренный в окрестности концевого участка четвертой трубки 78, а также зажим 88, предусмотренный для трубки 80 для сбора проб. Каждая из трубок в контейнерной системе 10a для крови представляет собой прозрачную гибкую полимерную трубку.

Зажимы 82, 84, 86, 88 представляют собой стандартные изделия, используемые по настоящее время, при этом трубки, на которых они установлены, могут перекрываться и открываться путем манипулирования зажимами с помощью пальцев рук. Рекомендуется предусмотреть различную цветовую маркировку зажимов 82, 84, 86, 88 в соответствии с их положением и/или назначением. Во время проведения стерилизации и в режиме хранения контейнерной системы 10a для крови каждый из зажимов 82, 84, 86, 88 находится в открытом состоянии, так что внутренние пространства составного мешка 52 пребывают в состоянии взаимного сообщения и равного уровня стерильности.

Каждый из концевых участков третьей трубки 70, разветвленной трубки 74 и трубки 80 для сбора проб закрыт с помощью заданного средства и пребывает в стерильном состоянии, полученном путем проведения заданной стерилизационной обработки (например, путем гамма-облучения) совместно с кассетой 50a.

Заметим, что хотя для удобства изображения на фиг.5 показано, что BC-мешок 72 и контейнер 68 могут соединяться с составным мешком 52 при отсутствии кассеты 50a, на практике BC-мешок 72 и контейнер 68 соединены в условиях присутствия кассеты 50a в контейнерной системе 10a для крови (см. фиг.4), как будет описано позже.

Возвращаясь к фиг.4, контейнерная система 10a для крови включает в себя составной мешок 52 и кассету 50a. Кассета 50a оборудована первой трубкой 60 и второй трубкой 62.

Как показано на фиг.6, 7 и 8, кассета 50a включает в себя пластинчатую часть 100, устанавливаемую на держателе 38 кассеты, дугообразную часть 102 для соединения обоих концевых участков на наружной стороне пластинчатой части 100, а также держатель 104 фильтра, соединенный с центральным участком по внешней стороне диаметра дугообразной части 102. Материалом для кассеты 50a может служить, например, PP (полипропилен), POM (полиоксиметилен) и т.п.

Дугообразная часть 102 по форме повторяет верхний конец стенки 34, а пространство, охватываемое наружной концевой поверхностью пластинчатой части 100 и дугообразной частью 102, имеет ту же форму, что и верхний участок поверхности малой камеры 30, что образует полость 105 для мешка, в которую вводится BC-контейнерный мешок 54. Участок по всей длине дугообразной части 102 может быть оборудован угловой конструкцией для усиления прочности.

Пластинчатая часть 100 включает в себя первую часть зажимного приспособления 106 и вторую часть зажимного приспособления 108, созданные на стороне внутреннего диаметра посредством формования в виде единого целого, отверстие 110 для датчиков, предусмотренное примерно на центральном участке, в которое вводятся первый датчик 40 и второй датчик 42, первый направляющий проход 112 для направления первой трубки 60, второй направляющий проход 114 для направления второй трубки 62, вспомогательную крепежную часть 116 для крепления короткой третьей трубки 70a, а также два болта (удерживающих частей) 118, предусмотренные на наружном концевом участке.

Два болта 118 имеют соответствующую форму с увеличенными концевыми частями и вводятся в концевые отверстия BC-контейнерного мешка 54, фиксируя тем самым концевые участки BC-контейнерного мешка 54. BC-контейнерный мешок 54 имеет концевой участок, зафиксированный болтами 118, и участок корпуса, вводимый в полость 105 для мешка. Каждый из болтов 118 может иметь концевой участок, расщепленный надвое, так чтобы образовывать узкую щель. Таким образом, во время закрепления BC-контейнерного мешка 54 болты 118 могут вводиться в концевые отверстия посредством уменьшения их диаметра путем сужения щели, а после введения болты 118 могут возвращаться в их исходное состояние, чтобы предотвратить выскальзывание.

Вспомогательная крепежная часть 116 образована стенками, слегка соприкасающимися с обеими боковыми поверхностями третьей трубки 70a, и выполнена с возможностью изгиба в направлении своего наружного диаметра после проведения третьей трубки 70a на достаточное расстояние в первом направлении движения по кругу B1 от концевого участка BC-контейнерного мешка 54 стороны внутреннего диаметра. Это обеспечивает положение, при котором на трубке 70a только достаточно короткий концевой участок выступает от пластинчатой части 100 (см. фиг.7 и 8), при этом выступ направлен наружу (а именно в направлении A1 центрифуги), так что третья трубка 70a не подвержена вибрациям или перемещениям в процессе центрифугирования.

Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 имеют форму канавки, которая образована стенками, расположенными по обеим сторонам по существу по всей длине проходов, и которая открыта с верхней стороны. Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 оборудованы малыми выступами 117, предотвращающими выскальзывание, на их открытых верхних концевых участках.

Первый направляющий проход 112 продолжается в направлении внутреннего диаметра от концевого участка BC-контейнерного мешка 54, проходит через отверстие 110 для датчика, совершает изгиб в первом направлении движения по кругу B1 в окрестности концевой поверхности внутренней диаметральной стороны внутреннего диаметра, после этого сразу проходит через первую часть зажимного приспособления 106, совершает изгиб в направлении наружного диаметра в окрестности концевого участка в первом направлении движения по кругу B1 и достигает конца наружного диаметра пластинчатой части 100, где первый направляющий проход 112 изгибается внутрь, так чтобы быть направленным на держатель 104 фильтра.

Второй направляющий проход 114 продолжается в направлении внутреннего диаметра от отверстия 110 для датчика, совершает изгиб во втором направлении движения по окружности B2 в окрестности концевой поверхности стороны внутреннего диаметра, после этого сразу проходит через вторую часть зажимного приспособления 108, совершает изгиб в направлении наружного диаметра в окрестности концевого участка во втором направлении движения по окружности B2 и далее совершает изгиб в направлении боковой стороны со скосом.

Как показано на фиг.9, в отверстии 110 для датчиков верхние поверхности первой трубки 60 и второй трубки 62 жестко закреплены двумя консолями 120, концы которых слегка загнуты вниз, и соответственно продолжаются в радиальном направлении. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 расположены параллельно в направлении движения по окружности, так чтобы обеспечивались зазоры на обеих боковых поверхностях в направлении движения по окружности отверстия 110 для датчиков и еще один зазор обеспечивался между первой трубкой 60 и второй трубкой 62. Когда кассета 50a устанавливается на держателе 38 для кассеты, первый датчик 40 и второй датчик 42 вводятся в зазоры в отверстии 110 для датчиков, при этом первая трубка 60 расположена между светоизлучающим участком 40a и светоприемным участком 40b, а вторая трубка 62 расположена между светоизлучающим участком 42a и светоприемным участком 42b. Светоприемный участок 40b и светоприемный участок 42b выполнены заодно. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 удерживаются четырьмя консолями 120, так чтобы оставаться в устойчивом состоянии вне зависимости от ориентации кассеты 50a. Зазор в направлении движения по окружности между двумя консолями 120, противоположными друг другу в направлении движения по окружности, выполнен зауженным до такой степени, чтобы первая трубка 60 и вторая трубка 62 могли проходить через зазор в сжатом состоянии. Как следует из фиг.7 и 9, первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 расположены в окрестности отверстия 110 для датчиков и установлены на стороне дальше по ходу от первого датчика 40 и второго датчика 42.

Как показано на фиг.10A-10C, первая часть зажимного приспособления 106 имеет закрывающую часть (нажимную часть) 122, которая создана в виде части первого направляющего прохода 112 на участке на стороне первого направления движения по окружности B1, внутреннего окружного конца пластинчатой части 100, и которая перекрывает первую трубку 60, запорную часть 124 для удерживания закрывающей части 122 в процессе ее закрытия, а также треугольный выступ 126, созданный на поверхности на противоположной стороне от закрывающей части 122.

Закрывающая часть 122 имеет выступающий участок (нажимной участок) 128 для сдавливания первой трубки 60 с ее боковой стороны, а также остроугольный зацепляемый участок 130, предусмотренный на конце выступающего участка 128. Участок основания закрывающей части 122 выполнен достаточно малым в диаметре, так что выступающий участок 128 может упруго выдвигаться вперед или втягиваться по существу в радиальном направлении. Запорная часть 124 имеет участок 132 зацепления, предназначенный для зацепления с зацепляемым участком 130 выступающего участка 128 в состоянии сдавливания первой трубки 60, а также наклонную поверхность 134, образованную на ее конце. Направление, перпендикулярное наклонной поверхности 134, ориентировано в направлении скошенной внутренней стороны. Благодаря наличию наклонной поверхности 134 запорная часть 124 имеет форму конуса на виде в плане. Запорная часть 124 имеет достаточно малый диаметр на участке своего основания и может упруго наклоняться.

Первая часть зажимного приспособления 106, таким образом, имеет простую конфигурацию. Кроме того, первая часть зажимного приспособления 106 выполнена путем формования в виде единого целого с кассетой 50a, так что нет необходимости в создании зажимного приспособления как независимой составной части и можно достичь снижения числа составных частей.

Как показано на фиг.10A, в исходном положении первой части зажимного приспособления 106 выступающий участок 128 закрывающей части 122 отделен от первой трубки 60, благодаря чему первая трубка 60 находится в открытом состоянии.

Как показано на фиг.10B, когда первый стержень 136 центральной части 14a выдвинут для нажатия на закрывающую часть 122 с боковой стороны и для смещения закрывающей части 122, выступающий участок 128 сжимает первую трубку 60, взаимодействуя с выступом 126, так чтобы перекрыть первую трубку 60. В этом случае зацепляемый участок 130 входит в зацепление с участком 132 зацепления путем незначительного наклона запорной части 124. После этого поддерживается перекрытое состояние первой трубки 60 выступающим участком 128, даже после того как первый стержень 136 возвращается в свое исходное положение.

Как показано на фиг.10C, когда выдвинут второй стержень 138, его концевая поверхность скользит по наклонной поверхности 134 и проталкивает наружу в направлении боковой стороны запорную часть 124, которая наклоняется, благодаря чему участок 132 зацепления расцепляется с зацепляемым участком 130 и зацепленное состояние оказывается разблокированным. Таким образом, когда второй стержень 138 возвращается в свое исходное положение, первая часть зажимного приспособления 106 возвращается в начальное положение, показанное на фиг.10A, и первая трубка 60 снова находится в открытом состоянии.

Поскольку вторая часть зажимного приспособления 108 симметрична первой части зажимного приспособления 106, ее подробное описание будет опущено. С помощью второй части зажимного приспособления 108 вторая трубка 62 может перекрываться и открываться. Когда контейнерная система 10a для крови установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 управляются средством приведения в действие 17a первого зажимного приспособления и средством приведения в действие 17b второго зажимного приспособления центральной части 14a (см. фиг.2). Если контейнерная система 10a для крови не смонтирована, первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 могут управляться вручную.

Как показано на фиг.7 и 8, держатель 104 фильтра имеет шарнирную часть 140, крепление 142 и часть 144 зацепления трубки.

Как показано на фиг.11, шарнирная часть 140 главным образом образована парой ушек 146, противоположных друг другу в направлении движения по кругу, и вертикальной стенкой (стопором) 148, предусмотренной на концевой стороне основания. Тонкий выступ 150 выступает в направлении наружного диаметра от нижнего конца вертикальной стенки 148. Вертикальная стенка 148 обеспечивает установку фильтра 56 под более точным углом.

Пара ушек 146 на внутренних своих сторонах оборудованы парой круглых осей 152, которые обращены друг к другу над выступом 150, парой малых верхних фиксаторов 154, обеспеченных на верхних концевых участках на стороне наружного диаметра, а также парой малых преодолеваемых выступов 156, обеспеченных на нижних участках. Как ясно из фиг.11, круглые оси 152 образованы осями, которые продолжаются в направлении движения по кругу, благодаря чему фильтр 56 может иметь наклон по отношению к круглым осям 152.

Как показано на фиг.12, поскольку круглые оси 152 предусмотрены на верхних участках ушек 146, существует возможность перемещения фильтра 56, выходного отверстия 56b и крепления 142 в соответствующее высокое положение в их развернутом состоянии. Кроме того, когда сборочный узел помещают на поверхности стола, эти элементы нагружают BC-контейнерный мешок 54 лишь своим собственным весом, при этом чрезмерное давление на BC-контейнерный мешок 54 не оказывается.

Как показано на фиг.13, крепление 142 имеет опорную пластину 158, которая касается и тем самым служит опорой одной боковой поверхности в продольном направлении, а также верхней половине участка и нижней половине участка держателя 104 фильтра, часть 160 шарнирного поворота, имеющую полукруглую дугообразную форму сечения, которая входит в зацепление с круглыми осями 152, а также консоль 162, соединяющую концевой участок опорной пластины 158 с частью 160 шарнирного поворота. Консоль 162 включает в себя четырехстороннее отверстие 164, в которое плотно вводится выступ 150, а также левую и правую усиливающие пластины 166.

Опорная пластина 158 включает в себя пару удерживающих фильтр выступов 168, обеспеченных на внутренней стороне, так чтобы удерживать обе поверхности фильтра 56, удерживающие трубку выступы 170, предусмотренные на наружной стороне, так чтобы удерживать первую трубку 60 в трех положениях, первый полукруглый участок 172 выреза (первый участок сопряжения), предусмотренный на верхнем концевом участке для встраивания в него входного отверстия 56a, а также второй полукруглый участок 174 выреза (второй участок сопряжения), предусмотренный на нижнем концевом участке основания для встраивания в него выходного отверстия 56b. В наклонном состоянии первый полукруглый участок 172 выреза расположен на стороне наружного диаметра относительно второго полукруглого участка 174 выреза.

Когда крепление 142 встроено в шарнирную часть 140, часть 160 шарнирного поворота с консолью 162, направленной вниз, садится на круглые оси 152 с боковой стороны, после чего крепление 142 толкается путем приложения к нему некоторого усилия, позволяя при этом консоли 162 перемещаться до верхних фиксаторов 154. Таким образом, крепление 142 может быть легко установлено на своем месте.

Заметим, что шарнирная часть 140 не ограничивается конфигурацией осевого типа, выполненной на основе круглых осей 152. Например, может быть также использована конструкция, в которой происходит изгиб тонкой части или упругой части.

Часть 144 зацепления трубки создана на участке, прилегающем к шарнирной части 140 дугообразной части 102, для удерживания тем самым второй трубки 62 в соответствующем пространственном положении.

Согласно конструкции держателя 104 фильтра фильтр 56 может прочно удерживаться с помощью крепления 142, а первая трубка 60 и вторая трубка 62 могут должным образом удерживаться с помощью удерживающих трубку выступов 170 и части 144 зацепления трубки.

Кроме того, когда часть 160 шарнирного поворота поддерживается с возможностью поворота на круглых осях 152, крепление 142 и фильтр 56 могут наклоняться, принимая различные положения, в том числе развернутое положение (см. фиг.7), при котором крепление 142 и фильтр 56 параллельны кассете 50a и по существу находятся с ней в одной плоскости, а также наклоненное положение (см. фиг.8), при котором крепление 142 и фильтр 56 наклонены на угол 90° относительно кассеты 50a.

В развернутом (распластанном) состоянии, в котором крепление 142 и фильтр 56 по существу находятся в одной плоскости с кассетой 50a, дальнейший их поворот не допускается верхними фиксаторами 154. Однако, поскольку верхние фиксаторы 154 достаточно малы, крепление 142 и фильтр 56 могут при необходимости быть повернуты за верхние фиксаторы 154 путем приложения к ним должного усилия.

В положении, при котором крепление 142 и фильтр 56 наклонены на 90° относительно кассеты 50a, боковая поверхность консоли 162 входит в поверхностный контакт с вертикальной стенкой 148, за счет чего достигается требуемое угловое положение. В этом случае выступ 150 вводится в четырехстороннее отверстие 164, благодаря чему повышается устойчивость крепления 142. Помимо этого, когда выполняется операция по наклону крепления 142, оба боковых участка крепления 142 перемещаются по преодолеваемым выступам 156 и при этом ощущается соответствующий щелчок. Таким образом, оператор может распознать, что крепление 142 установлено под должным углом.

Закругленный конец выступа 150 может быть увеличен в диаметре, чтобы создать более выраженное ощущение щелчка при введении выступа 150 в четырехстороннее отверстие 164 и чтобы предотвратить выскальзывание выступа 150.

Согласно конструкции вышеупомянутого держателя 104 фильтра, во время хранения и транспортировки контейнерной системы 10a для крови и в прочих подобных ситуациях путем расположения крепления 142 и фильтра 56 в развернутом состоянии по существу в плоскости кассеты 50a сборочный узел становится достаточно тонким. Соответственно сборочный узел может быть помещен в виниловый полимерный мешок или подобное изделие совместно (например, в виде уложенных один на другой) с BC-контейнерным мешком 54 и мешком 58 для сбора тромбоцитов. Хотя такое «сложенное в мешок» положение на чертежах не показано, из фиг.4 ясно, что контейнерная система 10a для крови может содержаться в сложенном виде в виниловом полимерном мешке, который чуть больше мешка 58 для сбора тромбоцитов, образующего наибольшую по площади составную часть.

Кроме того, когда лейкоцитные пленки вводятся в BC-контейнерный мешок 54 из требуемого количества BC-мешков 72, то расположение крепления 142 и фильтра 56 в развернутом состоянии по существу в плоскости кассеты 50a, гарантирует что система разложена не без пользы, при этом система может легко свисать с кольцевой стойки (girdle stand).

С другой стороны, предпочтительно предварительно отрегулировать ориентационное положение фильтра 56 при его использовании. В частности, для того чтобы белые клетки крови могли быть удалены фильтром 56, направление потока установлено так, что компонент крови поступает через входное отверстие 56a, а выводится через выходное отверстие 56b.

Согласно конструкции держателя 104 фильтра, когда контейнерная система 10a для крови установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, система используется в положении, при котором крепление 42 и фильтр 56 наклонены на 90° относительно кассеты 50a. Кроме того, как показано на фиг.8, фильтр 56 удерживается так, что выходное отверстие 56b находится на проксимальной стороне относительно шарнирной секции 140, в то время как входное отверстие 56а находится на дистальной стороне относительно шарнирной секции 140. Таким образом, фильтр 56 используется в положении, при котором направление потока ориентировано против действия центробежной силы. В результате супернатантная жидкость 176 поступает в фильтр 56 против центробежной силы, благодаря чему скорость потока соответствующим образом подавляется, и белые клетки крови надежно выводятся.

Кроме того, поскольку входное отверстие 56a расположено ниже и на стороне наружного диаметра относительно выходного отверстия 56b, супернатантная жидкость 176, поступившая внутрь через входное отверстие 56a, собирается на нижнем участке внутреннего пространства фильтра 56, на наружной стороне фильтрующей среды 57 (см. фиг.14), размещенной в фильтре 56, и распространяется в полость фильтра 56 вдоль поверхности стороны наружного диаметра под воздействием центробежной силы. Когда пространство на наружной стороне фильтрующей среды 57 заполняется, супернатантная жидкость 176 отфильтровывается при прохождении через фильтрующую среду 57 и выводится через выходное отверстие 56b. Таким образом, супернатантная жидкость 176 фильтруется при эффективном использовании полной поверхности фильтрующей среды 57 внутри фильтра 56. Соответственно белые клетки крови могут быть удалены более надежно.

Кроме того, во время сборки держателя 104 фильтра пространственное расположение фильтра 56 определяется первым полукруглым участком 172 выреза, в который встраивается входное отверстие 56a, и полукруглым участком 174 выреза, в который встраивается выходное отверстие 56b, что может предотвратить неправильную сборку.

Далее будет описан способ использования контейнерной системы 10a для крови и кассеты 50a по первому варианту осуществления, выполненному вышеуказанным способом.

На начальном этапе, как показано на фиг.5, зажим 84 на третьей трубке 70, первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 находятся в закрытом состоянии. Требуемое количество BC-мешков 72 соединено с разветвленной трубкой 74, а контейнер 68 для жидкости с тромбоцитами соединен с третьей трубкой 70. Соответственно лейкоцитные пленки (или цельная кровь), собранные от различных доноров, резервируются в BC-мешках 72. Далее лейкоцитные пленки собирают из BC-мешков 72 в BC-контейнерный мешок 54.

На следующем этапе зажим 82 на третьей трубке 70 находится в закрытом состоянии, а зажим 84 открывается, благодаря чему жидкость, содержащая тромбоциты, переносится в BC-мешки 72, при этом жидкость, содержащая тромбоциты, смешивается с лейкоцитными пленками, остающимися в BC-мешках 72.

Далее зажим 84 закрывают, а зажим 82 открывают, за счет чего лейкоцитные пленки, смешанные с жидкостью, сохраняющей тромбоциты, переносятся в BC-контейнерный мешок 54.

BC-контейнерный мешок 54 сжимают вручную, благодаря чему воздух, содержащийся в BC-контейнерном мешке 54, переносится в BC-мешки 72.

Далее третью трубку 70 перерезают после оплавления и герметизации по способу, не допускающему протечки, в некотором месте поблизости от BC-контейнерного мешка 54. Оставшийся участок образует короткую третью трубку 70a, как показано на фиг.7, при этом третья трубка 70a закрепляется во вспомогательной крепежной части 116, так что ее конец ориентирован в направлении центрифугирования. Третья трубка 70a может быть обрезана короче, чем показано на фиг.7.

После этого, как показано на фиг.8, крепление 142 и фильтр 56 наклоняют на 90° относительно кассеты 50a. Держатель 104 фильтра работает на точное и устойчивое удерживание крепления 142 и фильтра 56 в согнутом на 90° состоянии. Поскольку, как говорилось ранее, входное отверстие 56a расположено ниже и на стороне наружного диаметра относительно выходного отверстия 56b, когда крепление 142 и фильтр 56 наклонены на 90° относительно кассеты 50a, скорость потока подавляется, и полная поверхность фильтрующей среды 57 эффективно используется.

Кроме того, как показано на фиг.3, контейнерная система 10a для крови устанавливается во вставном блоке 18. А именно, кассета 50a устанавливается в держателе 38 кассеты и удерживается выступами 45 держателя, BC-контейнерный мешок 54 вводится в малую камеру 30, фильтр 56 и держатель 104 фильтра вводятся в карман 36 для фильтра, а мешок 58 для сбора тромбоцитов и мешок 76 для сбора проб вводятся в большую камеру 32. Заметим, что поскольку фильтр 56 поддерживается достаточно устойчиво в положении, когда он наклонен на 90° с помощью держателя 104 фильтра, конфигурация, при которой карман 36 для фильтра отсутствует, и при этом фильтр 56 и держатель 104 фильтра находятся в большой камере 32, также может использоваться в зависимости от расчетных условий.

В данном случае, как показано на фиг.9, первая трубка 60 и вторая трубка 62 должным образом расположены в отверстии 110 для датчиков. Таким образом, первая трубка 60 соответственно зажата между светоизлучающим участком 40a и светоприемным участком 40b первого датчика 40, в то время как вторая трубка 62 соответственно зажата между светоизлучающим участком 42a и светоприемным участком 42b второго датчика 42. Разумеется, первая трубка 60 не располагается в зоне детектирования второго датчика 42, а вторая трубка 62 не располагается в зоне детектирования первого датчика 40.

Дугообразная часть 102 стабилизирована за счет того, что она установлена на верхней концевой поверхности стенки 34 и опирается на нее, так что крепление 142 и фильтр 56, свисающие с дугообразной части 102, также находятся в устойчивом состоянии.

Кроме того, BC-контейнерный мешок 54 поддерживается с помощью двух болтов 118, в то время как первая трубка 60, соединенная с BC-контейнерным мешком 54, закрепляется вдоль первого направляющего прохода 112. Таким образом, первая трубка 60 расположена и сориентирована в направлении A2 внутреннего диаметра, если смотреть со стороны BC-контейнерного мешка 54.

Далее, как показано на фиг.1, вставной блок 18 с введенной в него контейнерной системой 10a для крови вводится в полость 16 для введения блока в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования. В результате концевой участок кассеты 50a фиксируется удерживающим рычагом 25 (см. фиг.2). Кроме того, контакты первого датчика 40 и второго датчика 42 или их схемы сопряжения входят в соприкосновение с электродами 27 (см. фиг.2).

Хотя обычно в устройство 11 для центрифугирования и сепарирования устанавливают шесть вставных блоков 18, число вставных блоков 18 может составлять пять или менее, при условии, что вставные блоки 18 находятся в равновесии (предпочтительно три или два на одинаковых угловых интервалах).

Когда вставной блок 18 введен в полость 16 для введения блока, первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 расположены должным образом в соответствующих положениях, обращенных к средству приведения в действие 17a первого зажимного приспособления и средству приведения в действие 17b второго зажимного приспособления (см. фиг.2) соответственно. Поскольку первая трубка 60 и вторая трубка 62 предварительно должным образом установлены вдоль первого направляющего прохода 112 и второго направляющего прохода 114 по отношению к первой части зажимного приспособления 106 и второй части зажимного приспособления 108, первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 могут должным образом закрываться и открываться посредством того, что первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 управляются микрокомпьютером.

Таким образом, в серии операций, с помощью которых контейнерная система 10a для крови и кассета 50a устанавливаются, каждая из трубок в контейнерной системе 10a для крови предварительно должным образом подсоединена. В частности, с помощью первого направляющего прохода 112 и второго направляющего прохода 114 в кассете 50a первая трубка 60 и вторая трубка 62 должным образом расположены относительно отверстия 110 для датчиков, первой части зажимного приспособления 106 и второй части зажимного приспособления 108. Таким образом, оператору не требуется обладать специальными знаниями или пониманием в отношении операций и процедур для расстановки трубок, благодаря чему оператор может просто и быстро выполнить установку контейнерной системы 10a для крови, при этом вероятность неверной установки равна нулю. Первая трубка 60 и вторая трубка 62 предварительно должным образом располагаются в кассете 50a. На практике, таким образом, оператор сможет установить контейнерную систему 10a для крови в устройство для центрифугирования и сепарирования, не прибегая к инструкциям и т.п.

Далее крышка 12 устройства 11 для центрифугирования и сепарирования закрывается, после чего выполняются этап центрифугирования и этап сепарирования (этап переноса) путем управления консольной секцией 22.

В процессе автоматической работы устройства 11 для центрифугирования и сепарирования, прежде всего, вращается барабан 14 центрифуги для выполнения этапа центрифугирования. В этом случае первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 предварительно находятся в закрытом состоянии. Однако для повышения безопасности работы, как показано на фиг.10B, первый стержень 136 первоначально выдвинут, так что первая часть зажимного приспособления 106 приведена в плоское состояние с помощью закрывающей секции 122. Вторая часть зажимного приспособления 108 также приводится в плоское состояние тем же способом.

Как показано на фиг.14, в ходе этапа центрифугирования к лейкоцитной пленке, зарезервированной в BC-контейнерном мешке 54 в малой камере 30, прикладывается центробежная сила. В результате осадочная жидкость 178, содержащая тяжелые компоненты клеток крови и т.п., перемещается в направлении наружного диаметра, в то время как супернатантная жидкость 176, содержащая легкие тромбоцитные компоненты и т.п., перемещается в направлении внутреннего диаметра, посредством чего жидкости отделяются друг от друга. Супернатантная жидкость 176 содержит белые клетки крови. Осадочная жидкость 178 имеет темно-красный цвет и обладает малой прозрачностью, в то время как супернатантная жидкость 176 образована желтовато-белым прозрачным веществом.

Устройство 11 для центрифугирования и сепарирования переходит от этапа центрифугирования к этапу сепарирования. В ходе этапа сепарирования при продолжающемся вращении барабана 14 центрифуги второй стержень 138 выдвигается, как было показано на фиг.10C, так чтобы наклонить запорную часть 124 и вывести из состояния зацепления, тем самым возвращая устройство 11 для центрифугирования и сепарирования в исходное положение, показанное на фиг.10A, и приводя первую трубку 60 в открытое состояние. Вторая трубка 62 также приводится в открытое состояние тем же способом.

Далее, как показано на фиг.14, прижимной элемент 20 смещается в направлении A1 центрифугирования, так чтобы оказать давление на BC-контейнерный мешок 54. Внутренний объем BC-контейнерного мешка 54 уменьшается при его зажатии между прижимным элементом 20 и стенкой 34, тем самым содержащаяся в нем жидкость выводится через первую трубку 60. В данном случае во внутреннем объеме BC-контейнерного мешка 54 осадочная жидкость 178 собрана в направлении наружного диаметра, а супернатантная жидкость 176 собрана в направлении внутреннего диаметра. При этом первая трубка 60 ориентирована в направлении внутреннего диаметра, так что в первую трубку 60 выпускается только супернатантная жидкость 176.

Супернатантная жидкость 176, выпущенная в первую трубку 60, проходит за пределы местонахождения первой части зажимного приспособления 106, которое находится в открытом состоянии, после чего белые клетки крови удаляются из нее фильтром 56. В данном случае, поскольку фильтр 56 установлен так, что входное отверстие 56a расположено ниже и на стороне наружного диаметра относительно выходного отверстия 56b, супернатантная жидкость 176 перетекает в направлении против действия силы тяжести и центробежной силы. Следовательно, скорость потока супернатантной жидкости 176 подавляется, при этом удаление белых клеток крови может быть с уверенностью достигнуто посредством эффективного использования полной поверхности фильтрующей среды 57. Супернатантная жидкость 176, прошедшая через фильтр 56, проходит за пределы местонахождения второй части зажимного приспособления 108, которое находится в открытом состоянии, поступает в мешок 58 для сбора тромбоцитов и резервируется в нем.

Желательно, чтобы супернатантная жидкость 176 в BC-контейнерном мешке 54 переносилась в мешок 58 для сбора тромбоцитов в максимально полном объеме. При этом, однако, нежелательно, чтобы в мешок 58 для сбора тромбоцитов переносилась осадочная жидкость 178. В этой связи жидкости, проходящие через первую трубку 60 и вторую трубку 62, отслеживаются первым датчиком 40 и вторым датчиком 42, и осуществляется контроль, чтобы предотвратить перенос осадочной жидкости 178 в мешок 58 для сбора тромбоцитов.

В частности, микрокомпьютер регистрирует сигналы, поступающие в него с первого датчика 40 и второго датчика 42, определяет степень прозрачности жидкостей, проходящих через первую трубку 60 и вторую трубку 62, на основе размерных характеристик сигналов и проводит различие между супернатантной жидкостью 176 и осадочной жидкостью 178 по их соответствующим показателям прозрачности.

Когда BC-контейнерный мешок 54 сдавливается прижимным элементом 20 в ходе этапа сепарирования, супернатантная жидкость 176 выводится в первую трубку 60 в начальный период и датчики могут подтвердить, что по ней протекает супернатантная жидкость 176 в силу прозрачности жидкости.

По мере того как прижимной элемент 20 продолжает оказывать давление на BC-контейнерный мешок 54, супернатантная жидкость 176 полностью вытекает из BC-контейнерного мешка 54, после чего на выход поступает осадочная жидкость 178. В результате сначала первый датчик 40 детектирует, что жидкость, протекающая через первую трубку 60, поменялась на осадочную жидкость 178. В этот момент времени этап сепарирования может считаться завершенным. Однако для того чтобы собрать тромбоциты в мешок 58 для сбора тромбоцитов в как можно большем объеме, желательно, чтобы части супернатантной жидкости 176, которые остаются в первой трубке 60 и второй трубке 62, также поступили в мешок 58 для сбора тромбоцитов. С этой точки зрения, после обнаружения осадочной жидкости 178 датчиком 40, оказание давления с помощью прижимного элемента 20 может быть продолжено в течение заданного периода времени.

Далее, после того как заданный период времени завершился, когда второй датчик обнаруживает, что жидкость, протекающая через вторую трубку 62, поменялась на осадочную жидкость 178, первые стрежни 136 выдвигаются (см. фиг.10B), чтобы закрыть первую часть зажимного приспособления 106 и вторую часть зажимного приспособления 108, переводя тем самым первую трубку 60 и вторую трубку 62 в закрытое состояние. Далее барабан 14 центрифуги останавливается, после чего этап сепарирования завершается.

После того как заданный период времени с момента детектирования осадочной жидкости 178 первым датчиком 40 завершается, осадочная жидкость 178 достигает фильтра 56, а части супернатантной жидкости 176, оставшиеся в первой трубке 60 и второй трубке 62, соответственно поступают в мешок 58 для сбора тромбоцитов. Заметим, что до завершения заданного отрезка времени осадочная жидкость 178 в принципе не достигает местоположения второго датчика 42 (а именно местоположения отверстия 110 для датчиков). Однако для того чтобы предотвратить подмешивание осадочной жидкости 178 в мешке 58 для сбора тромбоцитов, она контролируется вторым датчиком 42.

Сразу после того как второй датчик 42 обнаружил перенос осадочной жидкости 178 во вторую трубку 62, первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 одновременно переводятся в закрытое состояние, так чтобы предотвратить поступление осадочной жидкости 178 дальше по ходу. Существует незначительное запаздывание по времени до того, как первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 полностью закроются после обнаружения осадочной жидкости 178 вторым датчиком 42. В случае второй трубки 62, однако, вторая часть зажимного приспособления 108 расположена на стороне дальше по ходу относительно местоположения отверстия 110 для датчиков, где предусмотрен второй датчик 42. Таким образом, осадочная жидкость 178 не перетекает на сторону дальше по ходу от второй части зажимного приспособления 108. Даже если осадочная жидкость 178 поступит за месторасположение второй части зажимного приспособления 108, осадочная жидкость 178 не достигнет мешка 58 для сбора тромбоцитов, поскольку между местоположением второй части зажимного приспособления 108 и мешком 58 для сбора тромбоцитов имеется некоторое расстояние.

После того как этап сепарирования завершен и барабан 14 центрифуги полностью остановлен указанным способом, открывают крышку 12. Вставные блоки 18 вынимают, задействовав удерживающие рычаги 25, и путем отсоединения корпусов 28 кожухов извлекают контейнерные системы 10a для крови. В данном случае кассету 50a можно легко отсоединить от держателя 38 кассеты, просто задействовав отсоединительный рычаг 44 (см. фиг.3).

Далее первая трубка 60 в контейнерной системе 10a для крови отсекается после сварки оплавлением в некотором месте поблизости от BC-контейнерного мешка 54, после чего BC-контейнерный мешок 54 служит изделием для крови, содержащим компоненты клеток крови. С другой стороны, когда отсекается вторая трубка 62 после сварки оплавлением в некотором месте поблизости от мешка 58 для сбора тромбоцитов, мешок 58 для сбора тромбоцитов служит изделием для крови, содержащим тромбоциты. Часть продукта крови, содержащегося в мешке 58 для сбора тромбоцитов, может быть перенесена в мешок 76 для сбора проб и послужить объектом заданного исследования и т.п.

Согласно первому варианту осуществления контейнерной системы 10a для крови и кассеты 50a, как говорилось ранее, кассета 50a имеет первую трубку 60 и вторую трубку 62, которые предварительно уложены в ней должным образом, так что установить кассету 50a в центральной части 14a устройства 11 для центрифугирования и сепарирования достаточно просто. Таким образом, устранена необходимость в сложном укладывании и расположении первой трубки 60 и второй трубки 62, также как и необходимость в расположении в определенном порядке первой части зажимного приспособления 106 и второй части зажимного приспособления 108, при этом установка может выполняться легко и с уверенностью. Кроме того, кассета 50a включает в себя первую часть зажимного приспособления 106 и вторую часть зажимного приспособления 108, которые должным образом размещены относительно средства приведения в действие 17a первого зажимного приспособления и средства приведения в действие 17b второго зажимного приспособления в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования.

Кроме того, поскольку первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 выполнены путем формования заодно с кассетой 50a, первая часть зажимного приспособления 106 и вторая часть зажимного приспособления 108 могут быть легко сконфигурированы, при этом такое формование в виде единого целого позволяет уменьшить число составных частей. Разумеется, оператору не требуется устанавливать первую часть зажимного приспособления 106 и вторую часть зажимного приспособления 108 в кассету 50a, так что требуемая процедура проста и отсутствует риск неправильной установки.

Кассета 50a фиксируется в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования так, чтобы первая трубка 60 и вторая трубка 62 были частично расположены горизонтально и ориентированы в радиальном направлении и так чтобы компоненты крови внутри трубок перетекали в направлении внутреннего диаметра. В этих частях системы компоненты крови поступают против действия центробежной силы, так что скорости их потоков не могут чрезмерно возрастать.

Кроме того, первая трубка 60 и вторая трубка 62 пресекают отверстие 110 для датчиков на верхней стороне и в радиальном направлении, при этом располагаясь так, чтобы первый датчик 40 и второй датчик 42 могли детектировать их содержимое. Таким образом, жидкости внутри первой трубки 60 и второй трубки 62 могут надежно распознаваться.

Два болта 118, служащие в качестве удерживающей части для кассеты 50a, удерживают концевой участок, где расположена первая трубка 60 первого мешка. В результате первая трубка 60 ориентирована в направлении внутреннего диаметра, при этом супернатантная жидкость 176, собранная в направлении внутреннего диаметра на этапе центрифугирования, может переноситься из первой трубки 60 в ходе этапа сепарирования.

Каждая из кассет 50a имеет первую часть зажимного приспособления 106 и вторую часть зажимного приспособления 108, установленные параллельно друг другу в направлении движения по кругу, на стороне, обращенной к центру вращения барабана 14 центрифуги устройства 11 для центрифугирования и сепарирования, за счет чего средство приведения в действие 17a первого зажимного приспособления и средство приведения в действие 17b второго зажимного приспособления могут быть расположены сосредоточенным образом в пределах центральной части 14a в секции вращения. Кроме того, при расположении первой части зажимного приспособления 106 и второй части зажимного приспособления 108 рядом друг с другом в направлении движения по кругу поверхность на стороне центра вращения кассеты 50a используется эффективно, при этом обеспечивается хорошая балансировка. Кроме того, при расположении первой части зажимного приспособления 106 и второй части зажимного приспособления 108 параллельно друг другу в направлении движения по кругу кассета 50a образует одинарный слой, в котором перехлест первой трубки со второй трубкой 62 нигде не происходит, при этом кассета 50a имеет простую конструкцию, так что установку первой трубки 60 и второй трубки 62 на стадии изготовления осуществить легко.

Поскольку кассета 50a включает в себя крепление 142, с помощью которого фильтр 56 удерживается так, чтобы он мог изменять ориентацию, пространственное расположение фильтра 56 в процессе его хранения и в процессе его использования может соответствующим образом изменяться.

Контейнерная система 10a для крови и кассета 50a представляют собой недорогостоящие конструкции, пригодные для одноразового использования.

Сборка, упаковка и стерилизационная обработка контейнерной системы 10a для крови выполняются изготовителем в условиях заданного контроля качества. Контейнерная система 10a для крови собирается с помощью автоматизированной установки либо собирается вручную с использованием заданного оборудования для сборки. Кроме того, проводятся предварительные испытания с помощью автоматических тестирующих устройств, благодаря чему можно достичь уверенности в правильности сборки.

Далее будут описаны контейнерная система 10b для крови и кассета 50b по второму варианту осуществления. Компоненты контейнерной системы 10b для крови (а также каждой из систем 10c и 10d) и кассеты 50b (а также каждой из кассет 50c и 50d), аналогичные имеющимся в вышеописанных контейнерной системе 10a для крови и кассете 50a, обозначены теми же ссылочными позициями, которые использовались ранее, а подробное описание таких элементов опущено.

Контейнерная система 10b для крови включает в себя кассету 50b и составной мешок 52. Составной мешок 52 по существу такой же, как использован в контейнерной системе 10a для крови, за тем исключением, что первая трубка 60 и вторая трубка 62 созданы совместно с первым зажимным приспособлением 200 и вторым зажимным приспособлением 202.

Как показано на фиг.15 и 16, на месте вышеописанных первой части зажимного приспособления 106 и второй части зажимного приспособления 108 (см. фиг.4) в контейнерной системе 10b для крови имеются первое зажимное приспособление 200 и второе зажимное приспособление 202, а также часть 204 управления первым зажимным приспособлением и часть 206 управления вторым зажимным приспособлением для управления первым зажимным приспособлением 200 и вторым зажимным приспособлением 202 и перевода их в закрытое и открытое состояния.

Первое зажимное приспособление 200 и второе зажимное приспособление 202 составляют средство для перекрытия и открытия промежуточных частей первой трубки 60 и второй трубки 62, также как в случае вышеописанных первой части зажимного приспособления 106 и второй части зажимного приспособления 108.

Как показано на фиг.17, первое зажимное приспособление 200 представляет собой полимерный корпус, на одном конце которого имеется запорная часть 200a, являющаяся короткой и имеющая загиб назад J-образной формы, а на другом конце имеется закрывающая часть (нажимная часть) 200b, чуть более длинная и имеющая загиб назад U-образной формы. Первое зажимное приспособление 200 на внутренней своей стороне дополнительно оборудовано выступом 200c, а на обоих своих концах - отверстиями, в которые вводится первая трубка 60. Выступ 200c расположен в местоположении с незначительным смещением от центра и имеет в себе отверстие 200f. В исходном состоянии закрывающая часть 200b открыта на соответствующую величину.

Запорная часть 200a, закрывающая часть 200b и выступ 220c соответствуют запорной части 124, закрывающей части 122 и выступу 126, описанным выше (см. фиг.10A). Конкретнее, когда закрывающая часть 200b поджимается в направлении внутренней стороны, первая трубка 60 может перекрываться с помощью выступающего участка 200d на внутренней стороне закрывающей части 200b и выступа 200c, пока закрывающая часть 200b удерживается запорной частью 200a.

Когда наклонная поверхность 200e на конце запорной части 200a проталкивается в направлении боковой стороны (либо если наклонная поверхность 200e подвергается нажиму стержнем или подобным элементом с боковой стороны) и запорная часть 200a тем самым наклоняется в направлении боковой стороны, закрывающая часть 200b высвобождается из состояния зацепления и возвращается в свое начальное положение, открывая тем самым первую трубку 60.

Второе зажимное приспособление 202 имеет ту же конструкцию, что и первое зажимное приспособление 200. И для первого зажимного приспособления 200, и для второго зажимного приспособления 202 могут быть использованы те же конструкции, что и в вышеупомянутых зажимах 82, 84, 86, 88.

Часть 204 управления первым зажимным приспособлением в кассете 50b включает в себя первую нажимную часть 208 для проталкивания закрывающей части 200b под действием первого стержня 136 и вторую нажимную часть 210, которая скользит по наклонной поверхности 200e под действием второго стержня 138, так чтобы наклонить запорную часть 200a в направлении боковой стороны. Первая нажимная часть 208 и вторая нажимная часть 210 имеют утончение в окрестности своих участков концов основания, так чтобы обладать упругостью, при этом первая нажимная часть 208 и вторая нажимная часть 210 могут упруго смещаться по существу в радиальном направлении под действием первого стержня 136 и второго стержня 138. Концевые поверхности, расположенные на стороне внутреннего диаметра первой нажимной части 208 и второй нажимной части 210, выполнены в виде наружных плоских поверхностей 208a и 210a по существу вдоль направления движения по окружности, так что такие концевые поверхности подвергаются устойчивому нажиму первым стержнем 136 и вторым стержнем 138.

Первая нажимная часть 208 снабжена внутренней плоской поверхностью 208b по существу вдоль направления движения по окружности, так чтобы обладать способностью упругого нажима на участок стороны внутреннего диаметра концевого участка закрывающей части 200b. Вторая нажимная часть 210 снабжена наклонной поверхностью 210b, пригодной для скольжения вдоль наклонной поверхности 200e запорной части 200a.

Часть 204 управления первым зажимным приспособлением снабжена полостью 212 для зажимного приспособления, в котором удерживается первое зажимное приспособление 200, оставляя при этом малый зазор. Полость 212 для зажимного приспособления по форме выполнена так, что первое зажимное приспособление 200 не может быть в ней установлено в ошибочно отклоненном положении или с обратной ориентацией. В частности, полость 212 для зажимного приспособления оборудована выступом 201 (колоннообразной частью), который введен в отверстие 200f, за счет чего достигается позиционирование первого зажимного приспособления 200. Поскольку выступ 200c и отверстие 200f расположены в местоположении, незначительно смещенном от центра, не существует возможности установить первое зажимное приспособление 200 с обратной ориентацией. В пределах полости 212 для зажимного приспособления обеспечивается зазор, который позволяет запорной части 200a отклоняться в направлении боковой стороны.

Часть 206 управления вторым зажимным приспособлением симметрична по форме части 204 управления первым зажимным приспособлением. Часть 204 управления первым зажимным приспособлением и часть 206 управления вторым зажимным приспособлением могут управляться соответственно средством приведения в действие 17a первого зажимного приспособления и средством приведения в действие 17b второго зажимного приспособления (см. фиг.2), при этом могут управляться вручную, когда контейнерная система 10b для крови не установлена в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования.

Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 в кассете 50b контейнерной системы 10b для крови короче тех, что имеются в вышеописанной контейнерной системе 10a для крови. Первый направляющий проход 112 и второй направляющий проход 114 выполнены так, чтобы продолжаться через верхние участки отверстия 110 для датчиков, направляя тем самым первую трубку 60 в первом направлении движения по окружности B1, а вторую трубку 62 - во втором направлении движения по окружности B2.

В контейнерной системе 10b для крови и кассете 50b, выполненных как описано выше, первая трубка 60 и вторая трубка 62 предварительно установлены должным образом, точно так же как в вышеописанной контейнерной системе 10a для крови и кассете 50a. Таким образом, достаточно установить кассету 50b в центральную часть 14a устройства 11 для центрифугирования и сепарирования, при этом устранена необходимость в сложном укладывании и расположении первой трубки 60 и второй трубки 62, так что их установка может выполняться легко и с уверенностью. Кроме того, кассета 50b включает в себя первое зажимное приспособление 200, второе зажимное приспособление 202, часть 204 управления первым зажимным приспособлением и часть 206 управления вторым зажимным приспособлением, при этом такие компоненты должным образом размещены относительно средства приведения в действие 17a первого зажимного приспособления и средства приведения в действие 17b второго зажимного приспособления (см. фиг.2) устройства 11 для центрифугирования и сепарирования.

В контейнерной системе 10b для крови и кассете 50b в качестве установленных первого зажимного приспособления 200 и второго зажимного приспособления 202 могут применяться традиционно используемые зажимные приспособления общего назначения, так что оператор сможет легко понять принцип работы зажимного средства в процессе манипулирования им вручную. Кроме того, в случае, когда требуется отсоединить составной мешок 52 от кассеты 50b по какой-то причине, первая трубка 60 и вторая трубка 62 могут оставаться перекрытыми с помощью первого зажимного приспособления 200 и второго зажимного приспособления 202.

Как показано на фиг.18, контейнерная система 10c для крови и кассета 50c по третьему варианту осуществления имеют соответствующие конфигурации, полученные путем исключения из состава вышеописанных контейнерной системы 10a для крови и кассеты 50a дугообразной части 102 и держателя 104 фильтра.

Как показано на фиг.19, контейнерная система 10d для крови и кассета 50d по четвертому варианту осуществления имеют соответствующие конфигурации, полученные путем исключения из состава вышеописанных контейнерной системы 10b для крови и кассеты 50b дугообразной части 102 и держателя 104 фильтра.

Отказ от держателя 104 фильтра позволяет упростить конфигурацию кассет 50c, 50d. В этом случае фильтр 56 может поддерживаться в соответствующем положении с помощью кармана 36 для фильтра.

Контейнерные системы 10c, 10d для крови и кассеты 50c, 50d имеют тот же эффект работы, что и описанные выше контейнерная система 10a для крови и кассета 50a.

Контейнерные системы 10a-10d для крови и кассеты 50a-50d применимы не только в устройстве 11 для центрифугирования и сепарирования, но также и в устройстве для сбора компонентов крови, устройстве для сбора цельной крови, автоматическом сепараторе крови и т.д. Жидкость, резервируемая в BC-контейнерном мешке 54, не ограничивается лейкоцитной пленкой и в нем может резервироваться цельная кровь (содержащаяся жидкость), в зависимости от назначения.

Контейнерная система для крови и кассета согласно настоящему изобретению не ограничиваются вышеописанными вариантами осуществления, при этом само собой разумеется, что могут быть использованы различные конфигурации, не отходя от сущности и смысла изобретения.

Формула изобретения

1. Контейнерная система (10а, 10 с) для крови, содержащая: первый мешок (54) для накапливания цельной крови или компонента крови;фильтр (56), имеющий фильтрующую среду (57) для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке (54); второй мешок (58) для накапливания компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра (56); первую трубку (60) для соединения первого мешка (54) с входным отверстием фильтра (56);вторую трубку (62) для соединения второго мешка (58) с выходным отверстием фильтра (56); а также кассету (50а, 50с) для удерживания части первой трубки (60) и части второй трубки (62),при этом кассета (50а, 50с) имеет первую часть зажимного приспособления (106) для перекрытия и открытия первой трубки (60) и вторую часть зажимного приспособления (108) для перекрытия и открытия второй трубки (62), причем первая часть зажимного приспособления (106) и вторая часть зажимного приспособления (108) выполнены заодно целое с кассетой (50а, 50с).

2. Контейнерная система (10а, 10с) для крови по п.1, в которой первая часть зажимного приспособления (106) и вторая часть зажимного приспособления (108) каждая включает в себя: выступающий участок (128), который может упруго выдвигаться вперед и втягиваться, и который сдавливает первую трубку (60) или вторую трубку (62) с боковой стороны;остроугольный зацепляемый участок (130), предусмотренный на конце выступающего участка (128);запорную часть (124), которая может упруго наклоняться; а также участок (132) зацепления, который предусмотрен на запорной части (124) и который входит в зацепление с зацепляемым участком (130) выступающего участка (128), будучи в состоянии оказания давления на первую трубку (60) или вторую трубку (62).

3. Контейнерная система (10а, 10с) для крови по п.1, в которой цельная кровь или компонент крови, собранные от множества доноров, могут накапливаться в первом мешке (54), при этом контейнерная система (10а, 10с) для крови выполнена с возможностью установки в устройстве (11) для центрифугирования и сепарирования, с целью центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке (54), для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости, удаления заданного компонента из супернатантной жидкости с помощью фильтра (56), а также для переноса супернатантной жидкости, лишенной заданного компонента, во второй мешок (58).

4. Контейнерная система (10а, 10с) по п.1, в которой кассета (50а, 50с) имеет отверстие (110) для приема первого датчика (40) и второго датчика (42) устройства (11) для центрифугирования и сепарирования датчиков, причем каждый из датчиков имеет светоизлучающий участок (40а, 42а) и светоприемный участок (40b, 42b) и выполнены с возможностью детектирования вида жидкости, проходящей между светоизлучающим участком (40а, 42а) и светоприемным участком (40b, 42b), при этом первая трубка (60) расположена так, что проходит между светоизлучающим участком (40а) и светоприемным участком (40b) первого датчика (40), в то время как вторая трубка (62) расположена так, что проходит между светоизлучающим участком (42а) и светоприемным участком (42b) второго датчика (42).

5. Контейнерная система (10b, 10d) для крови, содержащая:первый мешок (54) для накапливания цельной крови или компонента крови;фильтр (56), имеющий фильтрующую среду (57) для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке (54);второй мешок (58) для накапливания компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра (56);первую трубку (60) для соединения первого мешка (54) с входным отверстием фильтра (56); вторую трубку (62) для соединения второго мешка (58) с выходным отверстием фильтра (56);первое зажимное приспособление (200) для перекрытия и открытия первой трубки (60);второе зажимное приспособление (202) для перекрытия и открытия второй трубки (62); а такжекассету (50b, 50d) для удерживания части первой трубки (60) и части второй трубки (62), первого зажимного приспособления (200) и второго зажимного приспособления (202),при этом кассета (50b, 50d) имеет часть (204) управления первым зажимным приспособлением для управления первым зажимным приспособлением (200), а также часть (206) управления вторым зажимным приспособлением для управления вторым зажимным приспособлением (202), причем часть (204) управления первым зажимным приспособлением и часть (206) управления вторым зажимным приспособлением выполнены заодно целое с кассетой (50b, 50d).

6. Контейнерная система (10b, 10d) для крови по п.5, в которой часть (204) управления первым зажимным приспособлением и часть (206) управления вторым зажимным приспособлением каждая включает в себя:выступающий участок (200d), который может упруго выдвигаться вперед и втягиваться и который сдавливает первую трубку (60) или вторую трубку (62) с боковой стороны посредством первого зажимного приспособления (200) и второго зажимного приспособления (202);остроугольный зацепляемый участок (130), предусмотренный на конце выступающего участка (200d);запорную часть (200а), которая может упруго наклоняться; а такжеучасток (132) зацепления, который предусмотрен на запорной части (200а) и который входит в зацепление с зацепляемым участком (130) выступающего участка (200d), будучи в состоянии оказания давления на первую трубку (60) или вторую трубку (62) посредством первого зажимного приспособления (200) и второго зажимного приспособления (202).

7. Контейнерная система (10b, 10d) для крови по п.5, в которой первое зажимное приспособление (200) и второе зажимное приспособление (202) расположены параллельно в кассете (50b, 50d).

8. Контейнерная система (10b, 10d) для крови по п.5, в которой цельная кровь или компонент крови, собранные от множества доноров, могут накапливаться в первом мешке (54), при этомконтейнерная система (10b, 10d) для крови выполнена с возможностью установки в устройстве (11) для центрифугирования и сепарирования, с целью центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке (54) для получения супернатантной жидкости и осадочной жидкости, удаления заданного компонента из супернатантной жидкости с помощью фильтра (56), а также для переноса супернатантной жидкости, лишенной заданного компонента, во второй мешок (58).

9. Контейнерная система (10b, 10d) по п.5, в которой кассета (50а, 50с) имеет отверстие (110) для приема первого датчика (40) и второго датчика (42) устройства (11) для центрифугирования и сепарирования датчиков, причем каждый из датчиков имеет светоизлучающий участок (40а, 42а) и светоприемный участок (40b, 42b) и выполнены с возможностью детектирования вида жидкости, проходящей между светоизлучающим участком (40а, 42а) и светоприемным участком (40b, 42b),при этом первая трубка (60) расположена так, чтобы проходить между светоизлучающим участком (40а) и светоприемным участком (40b) первого датчика (40), в то время как вторая трубка (62) расположена так, чтобы проходить между светоизлучающим участком (42а) и светоприемным участком (42b) второго датчика (42).

10. Кассета (50а, 50с), смонтированная с составным мешком, содержащим: первый мешок (54) для накопления цельной крови или компонента крови; фильтр (56), имеющий фильтрующую среду (57) для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке (54);второй мешок (58) для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра (56);первую трубку (60) для соединения первого мешка (54) с входным отверстием фильтра (56); вторую трубку (62) для соединения второго мешка (58) с выходным отверстием фильтра (56),при этом кассета (50а, 50с) удерживает часть первой трубки (60) и часть второй трубки (62) и включает в себя первую часть зажимного приспособления (106) для перекрытия и открытия первой трубки (60) и вторую часть зажимного приспособления (108) для перекрытия и открытия второй трубки (62), причем первая часть зажимного приспособления (106) и вторая зажимная секция (108) выполнены за одно целое с кассетой (50а, 50с).

11. Кассета (50b, 50d), смонтированная с составным мешком, содержащим: первый мешок (54) для накопления цельной крови или компонента крови; фильтр (56), имеющий фильтрующую среду (57) для удаления заданных клеток из компонента крови, полученного путем центрифугирования жидкости, содержащейся в первом мешке (54);второй мешок (58) для накопления компонента крови, полученного после удаления заданных клеток с помощью фильтра (56);первую трубку (60) для соединения первого мешка (54) с входным отверстием фильтра (56);вторую трубку (62) для соединения второго мешка (58) с выходным отверстием фильтра (56);первое зажимное приспособление (200) для перекрытия и открытия первой трубки (60);второе зажимное приспособление (202) для перекрытия и открытия второй трубки (62),при этом кассета (50b, 50d) удерживает часть первой трубки (60), часть второй трубки (62), первое зажимное приспособление (200) и второе зажимное приспособление (202) и включает в себя часть (204) управления первым зажимным приспособлением для управления первым зажимным приспособлением (200), а также часть (206) управления вторым зажимным приспособлением для управления вторым зажимным приспособлением (202), причем часть (204) управления первым зажимным приспособлением и часть управления вторым зажимным приспособлением выполнены за одно целое с кассетой (50b, 50d).