Способ предимплантационной обработки биологических протезов сосудов и клапанов сердца

Международная патентная классификация:       A01N

Патент на изобретение №:      2120212

Автор:      Мищенко Б.П., Зайцев В.В., Зайцев Л.В., Терещенкова И.А.

Патентообладатель:      Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им.А.Н.Бакулева РАМН

Дата публикации:      20 Октября, 1998

Изображения

Способ включает обработку биоткани в растворе глутарового альдегида и поверхностно-активного вещества, при обработке последним проводят интенсивное встряхивание рабочего раствора при многократной его смене. Способ обеспечивает эффективность использования поверхностно-активных веществ при обработке ксеноперикардиальной ткани. 4 табл., 1 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к производству биологических протезов сосудов и клапанов сердца.

Известен способ химической обработки биоткани для изготовления биопротезов, используемых в сердечно-сосудистой хирургии (патент США N 4402697, 1983; патент США N 4405327, 1983) с использованием глутарового альдегида, различных типов поверхностно-активных веществ и несодержащего фосфор буфера Hepes. Основная цель использования поверхностно-активных веществ в данной технологии - профилактика кальцификации биоткани, (являющейся серьезным осложнением при клиническом использовании биопротеза).

В качестве поверхностно-активных веществ, ингибиторов кальциноза в данном случае используют додецил-сульфат натрия, лаурил-сульфат натрия, тритон X-100 и другие.

По литературным данным нет принципиальной разницы в получаемом антикальциевом эффекте в случае использования разных видов поверхностно-активных веществ.

Основы известных технологий заключаются в следующем: свежая биоткань в течение 7 суток обрабатывается в 0,6% растворе глутарового альдегида (на буфере Hepes), далее 24 часа в поверхностно-активном веществе и затем вновь в течение 7 суток в глутаровом альдегиде.

Однако есть сообщения, указывающие на неэффективность использования поверхностно-активных веществ при обработке ксеноперикардиальной ткани. Ксеноперикардиальная ткань является широко используемым материалом для изготовления различных биопротезов (биопротезов клапанов, моностворок, кондуитов, пластических материалов, биопротезов сосудов большого диаметра).

Задачей изобретения является повышение антикальциевого эффекта способа обработки ксеноперикардиальной ткани.

Поставленная задача достигается частой сменой раствора при обработке рабочего раствора методом интенсивного встряхивания. Известно, что соединения, содержащие сульфогруппу, блокируют процессы кальцификации. Успешно применяют природные соединения этого типа, такие как хондраитин-сульфат, гепарин и т. д.

Известно, что сходным действием обладает додецил-сульфат натрия (SDS) - поверхностно-активное соединение, которое легко проникает в биоткань, сорбируется на коллагене и протеогликонах, способствует разрушению межмолекулярных связей, за исключением ковалентных, и образованию дополнительных свободных аминогрупп.

Ингибирующее действие SDS на процессы кальциноза биоткани связывают с активацией фиксации ионов кальция из среды с образованием защитного кальциевого слоя и с его способностью удалять из биоткани кислые фосфолипиды (Levy R. Y. , Schoen F. Y. Prenvention of experimental bioprosthetie heart valve calcification. - Trans. Soc. Biomater, 1984, vol. 7, p. 195).

Предлагаемый способ заключается в следующем. Выполняют фиксацию ксеноперикардиальной ткани 0,625% глутарового альдегида на буфере Hepes, обрабатывают ткань 1% раствором SDS в буфере Hepes, причем обработку производят с частой сменой раствора SDS, по меньшей мере 4 - 5 раз, в режиме интенсивного встряхивания рабочего раствора.

Была проведена серия экспериментов in vitro с ксеноперикардом теленка и аллососудом.

В известных способах обработку биоткани 1% раствором SDS проводят в течение 72 часов. Первоначально наблюдали зависимость количества вымываемых кислых фосфолипидов (КФЛ) от времени экстракции биоткани раствором SDS. О количестве КФЛ судили по концентрации их в экстрагирующем растворе. Концентрацию КФЛ определяли фотометрически с использованием наборов реактивов фирмы "Берингер Макхейм" Германия, через 6, 24, 48 и 72 часа без смены растворителя.

Результаты представлены в табл. 1.

Приведенные в таблице данные позволяют предположить, что традиционный режим обработки биоткани с 24-часовой экстракции раствором SDS, очевидно обеспечивает лишь частичное вымывание КФЛ из биоткани. Дальнейшее увеличение времени экстракции позволило получить более высокие значения извлеченных из биоткани КФЛ в экстракте.

Для усиления влияния SDS на экстракции КФЛ использовали экстракцию с SDS с частой сменой раствора. В этом случае концентрацию КФЛ определяли в каждой порции экстракта через 24, 48 и 72 часа (серия 1) и через 6, 24, 30, 48 и 72 часа (серия 2).

На чертеже представлены кривые суммарных концентраций КФЛ.

Результаты эксперимента также представлены в таблице 2 и 3.

Таким образом увеличение частоты смены экстракта приводит к более полному вымыванию КФЛ из биоткани.

Исследование склонности биоткани к кальцификации, приведенные на модели подкожной имплантации, показали эффективность обработки ксеноперикарда додецил-сульфатом натрия при частой смене раствора в режиме интенсивного встряхивания. В табл. 4 представлена зависимость содержания кальция в сухой ткани от вида обработки этой ткани.

Таким образом, предлагается использование додецил-сульфата натрия, с частой сменой раствора при интенсивном встряхивании, чем достигается эффект дополнительного (более эффективного) удаления фосфолипидов с последующим антикальциевым эффектом.

Формула изобретения

Способ предимплантационной обработки биопротезов сосудов и клапанов сердца, включающий обработку биоткани в растворе глутарового альдегида с последующей обработкой поверхностно-активным веществом, отличающийся тем, что поверхностно-активное вещество используют в режиме интенсивного встряхивания при многократной смене рабочего раствора, по меньшей мере четырехкратной.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 17.01.2002

Номер и год публикации бюллетеня: 14-2003

Извещение опубликовано: 20.05.2003

Популярные патенты:

2048744 Устройство для регулирования температуры воздуха в теплице

... жесткость элемента 7 понижается и рама 1 под действием груза 6 начинает поворачиваться плавно в направлении положении "закрыто". Угол поворота рамы закладывается при разработке конструкции исходя из характеристик термочувствительного элемента. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. УСТРОЙСТВО ДЛЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ВОЗДУХА В ТЕПЛИЦЕ, содержащее поворотную раму с неподвижным корпусом, на оси вращения которой, проходящей через ее центр тяжести, установлен барабан трособлочной системы с уравновешивающим грузом, и связанный с осью вращения привод поворота рамы, выполненный в виде термочувствительного элемента из сплава, обладающего эффектом памяти формы, отличающееся тем, что в ...

2115304 Доильный аппарат

... по каналу 35 в патрубок дополнительного пульсатора 2. Это приведет к тому, что клапан 13 займет свое верхнее положение и не будет переключаться, так как доступ воздуха в камеру постоянного атмосферного давления прекратится, поэтому дополнительный пульсатор приостановит свою работу, а доильный аппарат переходит на обычный двухтактный режим доения. По мере затухания молокоотдачи, поступление молока в молочную приставку 6 начнет постепенно уменьшаться. В это время ковш 27 займет свое первоначальное положение, за счет разрежения в молокосборнике 5 поршень 29 переместит его вниз до упора. При этом отверстие поршня 32 совместится с патрубком 33. Атмосферный воздух проникнет в ...

2217912 Способ проведения контрольного лова молоди пелагических рыб, в частности лососевых, и обкидной невод

... плавучестью, это позволяет облавливать верхние поверхностные горизонты водных масс, где обитает молодь лососей и других рыб (в основном в толще воды 0-5 м). Рабочие глубины для обкидного невода находятся в диапазоне от бесконечности до 8 м. На легких и средней тяжести грунтах (ил, песок, галька) глубину допускается уменьшать до 3-5 м. Обкидной невод работает следующим образом. Лов обкидным неводом производится по намеченным контрольным станциям и включает в себя следующие основные операции: подготовка к замету, замет, буксировка невода, выборка невода и подъем улова. Принцип лова обкидным неводом заключается в том, что им охватывается поверхностный слой водного ...

2123784 Сетное каскадное устройство для промысла поверхностных объектов лова

... состоящая из корзины, предкорзины, крыла и двух открылков. Ловушка удерживается относительно течения боковыми оттяжками на крыло и открылками и тросом, идущим от нижней горизонтальной пожилины через блок на якоре (патент ГДР N 20016 от 16.04.64 г., МКИ A 01 K). Этим устройством можно вести промысел в прибрежной зоне на глубинах, сопоставимых с установкой ставных неводов, порядка 20-30 м. Известна подвесная рыболовная ловушка, состоящая из крыла, входных открылков, подъемной дороги и садка. Рабочая форма ловушки задается прикреплением ее к треугольной раме, форма которой задается якорными оттяжками (сб. ТИНРО, Промышленное рыболовство, вып. 5, Владивосток, 1975, ст. В.А.Маркина ...

2256318 Инъектор для капельного орошения

... и выходным отверстиями и расположенным в нем поплавковым регулирующим элементом, в котором с целью повышения равномерности полива устройство снабжено дополнительным поплавковым регулирующим элементом, расположенным внутри основного и имеющим Т-образное сквозное отверстие и телескопический патрубок, соединяющий упомянутое отверстие с выходным отверстием корпуса (SU, авторское свидетельство №782766, М.кл.3 А 01 G 25/02. Устройство для капельного орошения / В.Ф.Дмитриев (СССР). - Заявка №2765876/30-15; Заявлено 15.05.1979; Опубликовано 30.11.1980, Бюл. №44 // Открытия. Изобретения. - №44).К недостаткам этого устройства, принятого нами в качестве наиближайшего аналога, относятся ...

Еще из этого раздела:

2181640 Способ биологической рекультивации нарушенных земель

2282959 Устройство для крепления навесного оборудования к транспортному средству

2415529 Нижняя тяга для навески трактора

2067798 Агромостовой комплекс

2477036 Агрегат для предпосевной обработки почвы и посева

2420940 Энергосберегающий способ обеззараживания семян люпина от антракноза

2420949 Способ оценки потенциальной урожайности семянок сафлора красильного

2019090 Самонапорная оросительная система

2275804 Способ повышения продуктивности птицы

2196403 Почвообрабатывающий модуль

Изобретения в сфере сельского хозяйства, животноводства, рыболовства

Способ предимплантационной обработки биологических протезов сосудов и клапанов сердца

Изображения

Формула изобретения